為進一步加強醫療器械監管，規范醫療器械市場秩序，嚴厲打擊違法違規行為，近日起至8月中旬，市食藥監局開展醫療器械“五整治”專項行動，針對虛假注冊、違規生產、非法經營、夸大宣傳、使用無證產品五種行為進行整治。昨天上午，市食藥監局執法人員對市區部分醫院、藥店、醫療器械經營單位進行了執法檢查。

昨天上午，市食藥監局執法人員首先來到市區市化路一家助聽儀器經營部，對經營部內銷售的助聽器等產品的進貨渠道、索票索證等方面進行了執法檢查。執法人員在店鋪內仔細查看助聽器產品的包裝及相關證件、票據，并核對相關臺賬資料。隨后，執法人員又先后來到康宇醫療器械有限公司、東方醫院、布衣堂大藥房等幾家單位檢查。

“經過檢查，幾家單位的總體情況還可以，但一家醫療器械經營單位存在索要醫療器械產品注冊證不及時等問題?！笔惺乘幈O局醫療器械處相關負責人介紹稱，對于專項行動中檢查出來的違法行為他們將按照相關規定進行處罰。

據了解，此次“五整治”專項行動采取集中排查、突擊檢查、暗訪調查等相結合的檢查方式，以重點產品、重點企業、重點案件線索為突破口，著力整治醫療器械注冊、生產、經營、使用環節的突出問題，整治第二、三類醫療器械首次注冊申請不真實行為，加強對首次注冊申報審核環節中送檢樣品生產過程的真實性和臨床試驗報告的真實性的核查。

食藥監部門還將結合日常監管重點和經營監管環節薄弱點進行排查，重點整治以體驗式方式未經許可擅自銷售第二、三類醫療器械，無證銷售、驗配角膜接觸鏡、角膜塑形鏡、助聽器等驗配類醫療器械，未按要求貯存和運輸體外診斷試劑等行為。